新合新集團始終把質(zhì)量視為企業(yè)的生命線，不斷追求卓越。我們遵循國際CGMP的標準，以ICHQ7指導原則為基礎，建立起覆蓋各工廠研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、倉儲物流等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理體系。并按照法規(guī)要求制定了從供應商、生產(chǎn)線到倉儲物流的各類標準質(zhì)量管理文件指導作業(yè)，同時持續(xù)有計劃地開展各類培訓，夯實質(zhì)量管理基礎，打造出一支強有力的質(zhì)量管理團隊。
質(zhì)量管理體系分為質(zhì)量保證部、質(zhì)量控制部二大部門，目前編制91人，其中大專及以上學歷76人，占部門總人數(shù)83%以上。

質(zhì)量保證

通過頻繁的客戶/官方審計，積累了豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗。隨時關注國家藥品法律法規(guī)的變化，并修訂相關程序，對相關人員培訓，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)檢測等活動持續(xù)符合法規(guī)要求。
其中，北京科益豐在2015年1月和11月兩次通過國內(nèi)GMP認證，取得原料藥（米非司酮、炔雌醇、左炔諾孕酮、雌二醇）GMP證書，并在2016年5月通過FDA認證檢查，2017年8月通過FDA飛行檢查。